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植入式脑深部电刺激延伸导线套件
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产品名称
植入式脑深部电刺激延伸导线套件
型号规格
E202CN
产品描述
由延伸导线、金属网连接套筒组成。
用于连接本公司生产的脉冲发生器和电极，将脉冲发生器的点刺激脉冲传递至电极，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。本产品为磁共振环境条件安全的植入式脑深部电刺激延伸导线，在制造商规定的特定条件下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的水平闭孔式磁共振成像仪并以体线圈作为射频发射线圈的全身检查，适用于包括局部接收的各种射频接收线圈，不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见临床医师手册。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223120084
医疗器械注册人/备案人名称
北京品驰医疗设备有限公司
统一社会信息代码
9111011468357108XG
主键编号
0695980962006020220128095158465
最小销售单元产品标识
06959809620060
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-08-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
12-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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