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血糖仪
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产品名称
血糖仪
型号规格
GM501
产品描述
本产品与配套的血糖试条配合组成，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和/或新生儿全血中的葡萄糖浓度。可用于医疗机构和/或家庭对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血和新生儿全血的检测需由医务人员操作。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212222344
医疗器械注册人/备案人名称
三诺生物传感股份有限公司
统一社会信息代码
91430100740620301T
主键编号
169341750795102022081902522429
最小销售单元产品标识
16934175079510
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
06934175079513
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-02-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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