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全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）
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产品名称
全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
预期用途：用于定量检测人血清、血浆、全血样本中C反应蛋白的含量。全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。
主要组成成分：有测试卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中测试卡由荧光垫（包被有荧光标记的CRP单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有CRP单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成、吸水纸、PVC底板组成。样本缓冲液：主要成分磷酸盐缓冲液。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400084
医疗器械注册人/备案人名称
深圳无微华斯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DFLTH0U
主键编号
0697506849020620220621085652228
最小销售单元产品标识
06975068490206
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10204230531101221002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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