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一次性使用直线型切割吻合器及吻切组件
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产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及吻切组件
型号规格
RYCW-B60(L)
产品描述
一次性使用直线型切割吻合器主要由释放钮 、锁定杆壳 、锁定杆(手柄) 、切割组件架 、吻切组件、抵钉座 、抵钉座架 、保险和外壳组成，吻切组件由刀盖 、切割刀 、钉仓 、盖板和吻合钉组成。根据切割吻合器的有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格。切割吻合器根据外形不同分为A、B两种型号，根据缝合组织厚度的不同，吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm和4.8mm三种尺寸，分别用V、L、H表示。吻合钉由TA1、TA2、TA3、TA4制成，组件架、切割刀由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成，抵钉座由6063、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成；产品应无菌。每把切割吻合器在出厂时自带1个吻切组件。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162080200
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913212825855500664
主键编号
29D402D4444BA0D58983906827283BB0
最小销售单元产品标识
06971036113450
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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