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一次性使用输尿管导管
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产品名称
一次性使用输尿管导管
型号规格
A型1.7（5Fr）×750mm
产品描述
一次性使用输尿管导管由输尿管导管、接头和支撑导丝（选配）组成，按照产品结构不同分为A型、B型、C型产品，其中A型产品，由输尿管导管和支撑导丝组成，导丝为选配件；B型由导管、带翼二通接头和支撑导丝组成，导丝作为选配件；C型由导管、自锁接头和支撑导丝组成，导丝作为选配件，按照输尿管导管管径尺寸分为1.0mm（3Fr）、1.4mm（4Fr）、1.7mm（5Fr）、2.0mm（6Fr）、2.3mm（7Fr）、2.7mm（8Fr）6种规格，长度分为500、600、700、750、800mm5种规格，支撑导丝作为选配件，分为0.35mm和0.45mm两种。 输尿管导管应采用符合GB15593-1995标准要求的医用软聚氯乙烯制造，支撑导丝应选用符合GB/T 4240-2009标准的06Cr19Ni10不锈钢丝制造，接头应选用符合GB/T 12672-2009标准要求的ABS材料制造。 本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，采用纸塑包装。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192141184
医疗器械注册人/备案人名称
江苏耀华医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91321181692121486R
主键编号
06936157929014202208231124380
最小销售单元产品标识
06936157929014
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-08
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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