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一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
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产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
型号规格
气腹针02
产品描述
一次性腹腔镜用套管穿刺器及套装主要由穿刺套管、穿刺杆、密封盖和鲁尔锁定接头组成，选配件气腹针由阀体组件、弹簧、闷头、手柄和内针组成。产品根据包装形式分为CCQA、CCQB和CCQT三种型号，CCQA、CCQB为单包型，CCQT为套装型。根据穿刺套管内径、气腹针工作长度、组合套装组成分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 本产品适用于主要在腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔镜的通道使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222021214
医疗器械注册人/备案人名称
苏州奥芮济医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913205815571172148
主键编号
0695686070066320220824011401816
最小销售单元产品标识
06956860700663
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C16040102600006103030000039
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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