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X射线近距离治疗系统-球囊施源器
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产品名称
X射线近距离治疗系统-球囊施源器
型号规格
AT2063E
产品描述
该产品是一种近距离放射治疗设备，用于治疗病变、肿瘤以及需要做放射治疗的身体疾病。该产品只能配合批准上市的施源器用于特定部位的治疗。具体适应症见各施源器的适应症。本产品不可用于替代全乳放射治疗，用于替代全乳放射治疗乳腺癌的安全性和效果性尚未确定。宫颈施源器与X射线近距离治疗系统一起进行高剂量率的近距离放射治疗，用于子宫癌、宫颈癌、子宫内膜癌、阴道癌的腔内治疗。球囊施源器用于近距离放射治疗中乳腺部位的放射治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153052143
医疗器械注册人/备案人名称
艾克芙
统一社会信息代码
911101056000940632
主键编号
0085801200534220220824023051238
最小销售单元产品标识
00858012005342
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
05-01-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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