一次性切口保护套
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产品名称
一次性切口保护套
型号规格
RYQK-B150/70-60/5
产品描述
一次性切口保护套由外环(环内或有钢丝圈)、置入环(环内或有钢丝圈)和通道组成。一次性切口保护套型号为A(外环及置入环内无钢丝圈)和B(外环及置入环内有钢丝圈)两种。按外环外径、通道外径和长度区分规格。其中A型有十六种规格,B型有二十二种规格。A型的外环、置入环采用的是TPU(热可塑性聚氨酯)制成,通道采用的是TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜制成,B型的外环、置入环、通道采用的硅胶制成,钢丝圈采用GB/T1220-2007不锈钢棒中的12Cr18Ni9制成。产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182021589
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913212825855500664
主键编号
6A42DB1A3BBAC1D45DC16E82471ADD39
最小销售单元产品标识
06971036111449
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)