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一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
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产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
型号规格
RYZQ-B75V
产品描述
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件主要由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、切割组件架、吻切组件、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成,切割组件有刀盖、切割刀、钉仓、盖板和吻合钉组成。吻合钉采用符合GB/T13810-2017标准中的TA1G、TA2G材料制成;组件架和切割刀采用符合GB/T3280-2015标准中12Cr18Ni9、06Cr19Ni10材料制成；抵钉座采用符合GB/T12202007标准中的12r18Ni9、060r19Ni0材料制成；外壳、钉仓采用符合GB/T12672-2009标准中的ABS材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142020068
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913212825855500664
主键编号
6FC6BE3BB24F1C91E02C49DE065D7502
最小销售单元产品标识
06971036112224
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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