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自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
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产品名称
自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
型号规格
100
产品描述
用于体外定性检测人血清/血浆内自身抗体，主要包括抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体（抗LKM抗体）、抗胃壁细胞抗体和抗横纹肌抗体。检测结果用荧光显微镜进行判读。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20162400977
医疗器械注册人/备案人名称
欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司
统一社会信息代码
913301007595080455
主键编号
069501910121122022032805563310
最小销售单元产品标识
06950191012112
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2022-08-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-484
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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