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一次性使用直线型吻（缝）合器及组件
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产品名称
一次性使用直线型吻（缝）合器及组件
型号规格
RYZX-B45(H)
产品描述
一次性使用直线型吻(缝)合器及组件主要由器身及组件组成,根据产品结构差异,缝合器分为A、B、C三种型号。A型则为可调式。B型为自动式,C型为双动式。A型器身组成:抵钉座、定位针、外壳、手柄壳、保险杆、手柄、调节螺母；B型器身组成:抵钉座、隔板、支架板、手柄外壳、定位按钮、复位按钮、活动手柄;C型器身组成:抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、按钮、保险块；组件由钉仓、推钉片、缝合钉组成。组件根据闭合长度可分为30m、45m、60m、75mm、90mm共5种规格。根据缝合钉的高度不同,分为V、L、H三种尺寸。根据缝钉排数分为二排和三排两种,L、H型为两排钉,V型为三排钉。抵钉座采用GB/T3280-2015中12Cr18Ni9、0619Ni10材质制成;手柄外壳、固定手柄、活动手柄、推钉手柄、限位手柄、钉仓、外壳采用GB/T12672-2009中ABS材料制成；缝合钉采用GB/T13810-2017中TAIG材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。吻合器出厂时只配带一把组件。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142020070
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913212825855500664
主键编号
F35E7479FE88968BDE9D466ACFC18FC9
最小销售单元产品标识
06971036111531
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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