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抗核抗体谱（IgG)检测试剂盒（欧蒙印迹法）
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产品名称
抗核抗体谱（IgG)检测试剂盒（欧蒙印迹法）
型号规格
5人份/盒
产品描述
用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP/Sm、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、JO-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20162400076
医疗器械注册人/备案人名称
欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司
统一社会信息代码
913301007595080455
主键编号
0695019102017920220328055650307
最小销售单元产品标识
06950191020179
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2022-08-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-465
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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