食道粘膜染色组合套装
UDI数据信息下载
产品名称
食道粘膜染色组合套装
型号规格
每盒内装染色液(20ml)、中和液(20ml)各1瓶
产品描述
本产品由染色液(20ml)、中和液(20ml)各1瓶组成。染色液主要成分为碘、碘化钾和注射用水;中和液主要成分为硫代硫酸钠、碳酸钠和注射用水。产品非无菌状态提供,有效期24个月。适用于内镜下早期食管癌及癌前病变的辅助诊断或筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183060307
医疗器械注册人/备案人名称
江苏诚品生物科技有限公司
统一社会信息代码
91321291699357643F
主键编号
693071471002220210812033825389
最小销售单元产品标识
06930714710022
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-08-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-16-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01024400000000068120000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)