Ho:YAG激光治疗机
UDI数据信息下载
产品名称
Ho:YAG激光治疗机
型号规格
HANS-H15
产品描述
该产品由主机、一次性使用光纤(使用前灭菌)、脚踏开关组成;主机由Ho:YAG激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。该产品临床适用于皮肤科治疗化脓性肉芽肿、老年疣、老年角化;用于妇产科治疗宫颈炎;用于耳鼻喉科治疗鼻息肉、咽喉部乳状瘤;用于泌尿科治疗膀胱肿瘤(直径小于2cm)及泌尿系结石的粉碎。在医疗机构使用。软件版本为V2.2.1
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173244355,国械注准20173014355
医疗器械注册人/备案人名称
合肥大族科瑞达激光设备有限公司
统一社会信息代码
91340100744866886L
主键编号
0693013241015320220409023812399
最小销售单元产品标识
06930132410153
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-08-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
具体见说明书中”光纤灭菌方法”
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)