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凝血四项检测试剂盒（凝固法）
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产品名称
凝血四项检测试剂盒（凝固法）
型号规格
规格A，15人份/盒
产品描述
用于定量检测人体血浆的活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB），临床上主要用于内源性、外源性凝血系统功能缺陷的筛查，反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常、纤溶系统功能，还可用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断，以及口服抗凝剂治疗、肝素抗凝治疗和溶栓疗效的监测。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400175
医疗器械注册人/备案人名称
三诺生物传感股份有限公司
统一社会信息代码
91430100740620301T
主键编号
269341750359952022082602462715
最小销售单元产品标识
26934175035995
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-27
最小销售单元中使用单元的数量
15
使用单元产品标识
06934175035991
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-623
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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