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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
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产品名称
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
型号规格
24人份/盒
产品描述
本产品主要组成成分是HCV内标，HCV PCR反应液，RT-増强剂，HCV定量参考品A/B/C/D； HCV阴性对照，HCV强阳性对照，HCV临界阳性对照，HCV酶混合液。本试剂用于定量检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)核糖核酸(ribonucleiv acid, RNA)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400887
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273035920210827044253929
最小销售单元产品标识
06955792730359
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-08-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-093
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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