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磁共振引导聚焦超声治疗系统MR Guided Focused Ultrasound
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产品名称
磁共振引导聚焦超声治疗系统MR Guided Focused Ultrasound
型号规格
ExAblate 2100
产品描述
该系统由以下部分组成：操作台、病人床（含子宫肌瘤治疗组架）、冷却系统、机柜、聚焦超声（FUS）PDU隔离变压器、附件，其中附件包括：DQA胶、床垫及病人附件包（耦合胶垫、病人膜、胶带、卡片、空白光盘）。
注册证编号或者备案凭证编号
20143015748,20213010036
医疗器械注册人/备案人名称
医视特有限公司InSightec, Ltd.
统一社会信息代码
913100003216612133
主键编号
0729001546101620220824033848835
最小销售单元产品标识
07290015461016
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-01-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
耗材的条件：湿度 40-80%; 温度: 5-25°C; 运输温度: 5-50°C
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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