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甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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产品名称
甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
24人份/盒
产品描述
试剂盒主要组成成分是磁珠法核酸提取试剂（RNA提取溶液1/2/3/4）和扩增反应试剂（RNA洗脱液、甲型流感病毒内标、甲型流感病毒PCR反应液、RT-PCR增强剂、甲型流感病毒阳性对照、甲型流感病毒阴性对照），用于定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒核酸。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401704
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273028120210827053257694
最小销售单元产品标识
06955792730281
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-08-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-046
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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