一次性使用高频手术电极
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产品名称
一次性使用高频手术电极
型号规格
HWGDJ-I-150
产品描述
一次性使用高频手术电极按控制方式分手控和脚控两种形式,每种形式按刀头长度不同又分为四种型号。手控电极由刀头、柄部、插头、电缆线、手动按钮组成;脚控电极由刀头、柄部、插头、电缆线组成。电极的柄部及手动按钮采用ABS或其它无毒塑料制成,刀头采用不锈钢材料制成,电缆线采用柔软性好的高频电缆线制成。性能参数:刀头部分的硬度:16~26HRC,刀头部分的表面粗糙度≤3.2μm,电极与高频连接线应导通良好,阻抗值≤5Ω。产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172252545,苏械注准20172012545
医疗器械注册人/备案人名称
扬州市华威医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210027365025729
主键编号
B68B09C08974E999345937F94C7A7E7B
最小销售单元产品标识
06970432520084
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-03-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14060100500001009000000001
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)