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超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
50测试/盒（M试剂：3.0mL、R试剂：3.0mL、R1试剂：5.0mL）
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401129
医疗器械注册人/备案人名称
广州科方生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
914401167661469273
主键编号
06975599461058202208300535459
最小销售单元产品标识
06975599461058
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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