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一次性使用腹腔镜穿刺器
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产品名称
一次性使用腹腔镜穿刺器
型号规格
TCCD10L
产品描述
一次性使用腹腔镜穿刺器（以下简称穿刺器）根据外型分为 A、B、C、D、E 五种型号。A、B、D、E 型穿刺器根据穿刺套管内径分为 3、5、8、10、12 和 15六种规格；同时根据穿刺套管长度分为 S、M、L 三种规格。C 型穿刺器根据穿刺套管内径分为 6、10、12、15、18 五种规格。将穿刺器进行互相组合配置，组成一次性使用腹
腔用镜穿刺器套装（以下简称穿刺器套装），穿刺器套装主要由穿刺器和附件气腹针、取物袋组成。穿刺器套装根据配置组合，可分为：A1 型、A2 型、A3 型、
A4 型、A5 型、A6 型、A7 型、A8 型、A9 型、A10 型、A11 型、A12 型、A13 型、B1 型、B2 型、B3 型、B4 型、B5 型、B6 型、B7 型、B8 型、B9 型、B10 型、B11 型、B12 型、B13 型、C1 型、C2 型、C3 型、C4 型、D1 型、D2 型、D3 型、D4 型、D5 型、D6 型、D7 型、D8 型、D9型、D10 型、D11 型、D12 型、D13 型、E1 型、E2 型、E3 型、E4 型、E5 型、E6 型、E7 型、E8 型、E9 型、E10型、E11 型、E12 型、E13 型，共 56 种套装配置。一次性使用腹腔镜穿刺器根据外型分为 A、B、C、D、E 五种型号。A、B、D、E 型穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成；C 型穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、密封帽组成。穿刺器套装主要由穿刺器和附件气腹针、取物袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20152020724
医疗器械注册人/备案人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913204125570530628
主键编号
0695479090012220220901085049271
最小销售单元产品标识
06954790900122
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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