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一次性使用内窥镜取石导管
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产品名称
一次性使用内窥镜取石导管
型号规格
FDA06-20
产品描述
一次性使用内窥镜取石导管由手柄、带软鞘导丝套管和远端的金属丝制自展TPU叶片组成。其中Ⅰ型由叶片、套管及导丝组成，Ⅱ型由叶片、套管、导丝及手柄组成。一次性使用内窥镜取石导管的叶片由TPU制成，套管部分采用Pebax制成，导丝部分采用不锈钢（06Cr19Ni10）或镍钛合金制成，手柄部分采用ABS、PC、不锈钢（06Cr19Ni10）或镍钛合金制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020653
医疗器械注册人/备案人名称
常州优复瑞医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204110815917021
主键编号
3192eaab-2dc1-4fd1-8af5-800effbcf70f
最小销售单元产品标识
06970485610374
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-20
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
常温储存运输
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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