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全自动免疫印迹仪
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产品名称
全自动免疫印迹仪
型号规格
EUROLineMasterII
产品描述
产品采用免疫印迹法或欧蒙印迹法，与检测试剂盒共同使用，用于检测人血清或血浆样本中的特异性抗原或抗体，实现加液、温育、清洗和分析过程的自动化操作。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192220173
医疗器械注册人/备案人名称
欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司
统一社会信息代码
913301007595080455
主键编号
7cc32577-8c4e-44c9-88ff-8a8441170926
最小销售单元产品标识
06950191080074
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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