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全自动免疫印迹分析仪
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产品名称
全自动免疫印迹分析仪
型号规格
ImmunoBlot 60
产品描述
产品注册证编号为：粤械注准20192220005；型号规格为：ImmunoBlot 60；预期用途：用于定性分析人体样本中的待测的抗原或者抗体等分析物，为免疫印迹膜条实验提供自动化操作与判读分析。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192220005
医疗器械注册人/备案人名称
中山瑞福医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91442000684490046U
主键编号
06949841905010202209021224290
最小销售单元产品标识
06949841905010
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,RFID,其它,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
安置在室内，有良好的接地环境，远离强电磁场干扰源，无尘，避免强光直射或浸水，无爆炸气体及灰尘环境。
运输过程中应按包装箱上指明的标志正确码放，并防止重压冲撞、剧烈震荡和雨雪浸淋等。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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