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一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件
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产品名称
一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件
型号规格
PPE45B
产品描述
吻合器通过电池包提供电力使电机转动，实现吻合器的切割与缝合功能，将预先放置在钉仓中六排平行交错排列的吻合钉，击入已经对合好需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过组织后受到前方抵钉座阻挡，向内弯曲，形成类“B”形交错排列，将组织吻合在一起。由于小血管可以从“B”形吻合钉空隙中通过，故不影响吻合部位及其远端的血液供应，操作结束后自动回位， 吻合器轴向旋转和钉仓组件摆动角度为手动控制。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20222011155
医疗器械注册人/备案人名称
普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
统一社会信息代码
91321282MA1MM74M3R
主键编号
0694183080135820220902105941134
最小销售单元产品标识
06941830801358
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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