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运动心肺测试系统
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产品名称
运动心肺测试系统
型号规格
AT-104 HS-PC
产品描述
AT-104 HS-PC运动心肺测试系统的工作原理是设备在运动负荷下对患者心肺功能的测试，使人体在压力条件下实现肺容积，气体转换和心电测量。这些测试的目的是辅助诊断心，肺，循环功能或疾病，并且在压力条件下给出机体效率的性能指标。本产品不具备分析功能。AT-104 HS-PC可记录和显示静态/运动心电图和心电运动负荷测试（运动心率HR、运动协议、运动心电图Exercise-ECG）。该产品在医疗机构供合格的专科医师或受过专门训练的医务人员，在不同运动负荷下测试患者的心电功能：在没有运动负荷时，该产品用于6岁及以上小儿和成人；在有运动负荷下，该产品用于身高1.2m及以上的小儿和成人。本规格产品由心电模块、运动踏车、运动平板和运动心肺测试系统应用软件-主软件组成。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20212070424
医疗器械注册人/备案人名称
席勒（中国）医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91120116064026760U
主键编号
0697402033207320220905024257284
最小销售单元产品标识
06974020332073
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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