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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
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产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
型号规格
mDX-12DFilm
产品描述
该产品由口腔颌面锥形束计算机体层摄影装置（X射线管头、限束器、CBCT/曲面体层摄影探测器、头影测量摄影用影像接收器、设备机架、美亚牙科摄片软件、美亚牙科客户端软件）、牙科摄影装置（X射线管头、设备机架、控制装置）组成。该产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影、牙科摄影、供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223060296
医疗器械注册人/备案人名称
合肥美亚光电技术股份有限公司
统一社会信息代码
913401007199129080
主键编号
0697506632107620220326100619691
最小销售单元产品标识
06975066321076
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-08
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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