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一次性使用麻醉穿刺包
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产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
型号规格
AS-E；40包/箱
产品描述
硬膜外麻醉（AS-E）型由硬膜外穿刺针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP、ABS）、药液过滤器（ABS、尼龙）、空气过滤器（ABS、聚丙烯（PP）纤维）、麻醉导管（聚酰胺、SUS304不锈钢钢丝（0Cr18Ni9)）、导管接头（PP）、一次性使用无菌注射针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP）、一次性使用无菌注射器（聚丙烯、天然橡胶）、全玻璃注射器（聚丙烯、硅胶）、导引针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP）、消毒液刷（海绵(聚氨酯)、ABS）、橡胶医用手套（天然橡胶胶乳）、敷料巾（聚乙烯膜、纸、无纺布）、手术巾（聚乙烯膜、医用压敏胶、纸）、脱脂棉纱布（脱脂纱布）、垫巾（聚乙烯膜、纸、无纺布）和托盘（透明HPVC）组成； 硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-E/S）型由腰椎外穿刺针Ⅱ型（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP、ABS）、硬膜外穿刺针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP、ABS）、药液过滤器（ABS、尼龙）、空气过滤器（ABS、聚丙烯（PP）纤维）、麻醉导管（聚酰胺、SUS304不锈钢钢丝（0Cr18Ni9)）、导管接头（PP）、一次性使用无菌注射针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP）、一次性使用无菌注射器（聚丙烯、天然橡胶）、全玻璃注射器（聚丙烯、硅胶）、导引针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP）、消毒液刷（海绵(聚氨酯)、ABS）、橡胶医用手套（天然橡胶胶乳）、敷料巾（聚乙烯膜、纸、无纺布）、手术巾（聚乙烯膜、医用压敏胶、纸）、脱脂棉纱布（脱脂纱布）、垫巾（聚乙烯膜、纸、无纺布）和托盘（透明HPVC）组成； 药液过滤器孔径为2μm，无添加剂，无增塑剂，无粘合剂，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于硬膜外麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺及药液的注射。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173084159
医疗器械注册人/备案人名称
苏州灵岩医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
913205002516141627
主键编号
169736969406022022051506020826
最小销售单元产品标识
16973696940602
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-08
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14100118900002058730000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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