一次性使用静脉留置针
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产品名称
一次性使用静脉留置针
型号规格
ZII-B2型(正压三通2型)22G×0.75IN(0.9×19mm)
产品描述
留置针由针管护套、导管组件、针管组件、长导管、止流夹、双无针输注接头(或正压三通输注接头、正压直通输注接头)、端帽(或端帽II)构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、三通导管座和固定翼组成;针管组件由针管和针座组成。产品由聚氨酯、奥氏体不锈SUS305(1CR18Ni12)、不锈钢0Cr18Ni9、热塑性弹性体(TPE)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚苯乙烯、聚乙烯、共聚聚酯、聚甲醛树脂(POM)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯、硅橡胶制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203140046
医疗器械注册人/备案人名称
苏州林华医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320000608293032F
主键编号
1693403150445320211123060448144
最小销售单元产品标识
16934031504453
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-08
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06934031504456
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)