一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

UDI数据信息下载

产品名称

一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

型号规格

RYQJZJ(B)-45L1

产品描述

腔镜切割吻合器根据结构和外形分为RYQJ、 RYQJ-M、 RYQJ- Q、RYQJ-N四种型号。其中RYQJ 型号及RYQJ-M型号的腔镜吻合器根据套管长度分为三种规格。配套使用的腔镜组件有直杆式(A型)、关节式(B型)、直杆鹰嘴式(C型)、关节弯鹰嘴式(D型)四种型号。A、B、C、D型腔镜组件根据吻合长度不同各分为30mm、 35 mm、 45mm、60mm四种规格，另外根据组件的型式、长度、吻合钉高度和钉仓表面型式(平钉式/台阶钉式/台阶钉防滑凸点式)的不同又各分为若干种规格。RYQJ-Q型及RYQJ-N型的腔镜吻合器按吻合长度不同各分为三种规格，其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格。配套使用的腔镜组件有平面式(RECR型)、防滑凸点式(RGST型)，腔镜组件根据组件型式、长度和吻合钉高度的不同分为若干种规格。同一把腔镜吻合器在一次手术中可使用多个钉仓(最多10个)，组件可为独立包装。腔镜吻合器(RYQJ 型、RYQJ-M型)主要由套管、摆动按钮、旋转手柄、保险按钮、复位按钮、击发手柄和手柄外壳组成，配套使用的腔镜组件(A型、B型、C型、D型)主要由抵钉座、钉仓、切割刀和吻合钉组成。腔镜吻合器(RYQJ-N 型)主要由抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、旋转手柄、固定手柄、复位手柄、保险按钮和击发手柄组成。腔镜吻合器(RYQJ-Q 型)主要由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、换挡拨块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄和击发指示窗组成。配套使用的腔镜组件(RECR型、RGST型)主要由钉仓和吻合钉组成。吻合钉采用TA1G制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20152020003

医疗器械注册人/备案人名称

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

913212825855500664

主键编号

918E8D267B81B570B96A09C7CCF8A578

最小销售单元产品标识

06971036116673

是否为包类/组套类产品

否