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一次性使用输卵管造影导管及附件
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产品名称
一次性使用输卵管造影导管及附件
型号规格
C1型-1.0mm(3Fr)/1.8mm(5.5Fr)
产品描述
结构及组成：一次性使用输卵管造影导管根据导管头部的形式不同分为 A1 型、A2 型、A3 型、B 型及 C1 型、C2 型，产品根据导管端头的外径大小来区分产品的规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：用于通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172181690
医疗器械注册人/备案人名称
江苏康博医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320404313936774A
主键编号
0697176319004520220726092903138
最小销售单元产品标识
06971763190045
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-10
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01061300400003016100000015
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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