髋关节假体
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产品名称
髋关节假体
型号规格
56/48
产品描述
选用GB23102-2008中规定的Ti6Al7Nb制造;表面采用纯钛钛粉喷涂,涂层材料符合ASTM F1580-2012标准。产品经辐照灭菌,有效期5年。产品为一次性使用非骨水泥型假体,适用于因髋关节疾患或创伤导致的需要实施人工髋关节置换,且无植入禁忌症的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130412
医疗器械注册人/备案人名称
武汉医佳宝生物材料有限公司
统一社会信息代码
914201110908007133
主键编号
7667b0fe-f8e3-4f71-b4f8-376fbc91ee2e
最小销售单元产品标识
06941381402349
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03440310701003052860000055
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)