贝登
髋关节假体
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产品名称
髋关节假体
型号规格
46/28
产品描述
由双极头杯、双极头衬和双极头卡环组成；双极头杯选用YY0117.3中规定的铸造钴铬钼合金制造；双极头衬和双极头卡环选用YY/T0811（ASTM F2565）中规定的高交联聚乙烯制造；产品经辐照灭菌，有效期5年。产品为一次性使用产品，适用于因髋关节疾患或创伤导致的需要实施人工髋关节置换，且无植入禁忌症的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130412
医疗器械注册人/备案人名称
武汉医佳宝生物材料有限公司
统一社会信息代码
914201110908007133
主键编号
0ac0484c-6ff6-4ecf-a2b7-c9cd269912d3
最小销售单元产品标识
06941381402110
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03460110701002052860000016
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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