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特种蛋白质控品
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产品名称
特种蛋白质控品
型号规格
3水平×2支×1.0ml
产品描述
本产品于胶乳增强免疫比浊法、胶乳增强透射比浊法、胶体金法、干式免疫荧光法胱抑素C(CysC)，胶乳增强免疫比浊法、胶体金法、干式免疫荧光法C反应蛋白(CRP)，免疫比浊法补体C3(C3)，免疫比浊法补体C4(C4)，胶乳增强免疫比浊法、胶乳免疫比浊法抗链球菌溶血素0(ASO)，胶乳增强免疫比浊法、胶体金法、干式免疫荧光法中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),免疫比浊法前白蛋白(PA)，胶乳增强透射比浊法、胶乳免疫比浊法、胶体金法、干式免疫荧光法β2-微球蛋白(β2-MG)，胶乳增强免疫比浊法、免疫比浊法视黄醇结合蛋白(RBP)，免疫比浊法免疫球蛋白M(IgM),免疫比浊法免疫球蛋白G(IgG)，免疫比浊法免疫球蛋白A(IgA)项目检测的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192401398
医疗器械注册人/备案人名称
基蛋生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913201007360621166
主键编号
06954414703818202108110954006
最小销售单元产品标识
06954414703818
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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