激素多项检测质控品
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产品名称
激素多项检测质控品
型号规格
1水平×6支×1.0ml
产品描述
用于化学发光免疫分析法促卵泡生成激素(FSH)、化学发光免疫分析法泌乳素(PRL)、化学发光免疫分析法促黄体生成素(LH)、化学发光免疫分析法β-人绒毛膜促性腺激素( β-HCG)、化学发光免疫分析法睾酮(T)、化学发光免疫分析法孕酮(P)、化学发光免疫分析法雌二醇(E2)、化学发光免疫分析法非结合雌三醇(FE6)项目检测的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192401397
医疗器械注册人/备案人名称
基蛋生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913201007360621166
主键编号
06954414703740202108110853163
最小销售单元产品标识
06954414703740
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)