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预装式人工晶状体
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产品名称
预装式人工晶状体
型号规格
TETRAFLEX HD PLI
产品描述
+9.5D，该产品由人工晶状体、推注器、导入头三部分构成。其中人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为四触角闭合襻。该人工晶状体材料是由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂和紫外吸收剂聚合而成的共聚物。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征）；人工晶状体预装入推注器中，整个推注器密封于装满注射用生理盐水的包装中，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。导入头独立包装，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173160177,国械注进20173220177
医疗器械注册人/备案人名称
朗思泰克有限公司Lenstec (Barbados) Inc.
统一社会信息代码
91440300788327585X
主键编号
00844369003933202110110446130
最小销售单元产品标识
00844369003933
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-07-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C08010115103008096150000160
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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