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注射用修饰透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶
型号规格
MPF05H
产品描述
本产品由1mL预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，交联剂为BDDE。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，经交联的透明质酸钠标示浓度为19mg/mL,未交联透明质酸钠标示浓度为5mg/mL，盐酸利多卡因浓度为3mg/mL。产品配附2支27G1/2注射针。凝胶颗粒悬液灌装后经高温蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193130627
医疗器械注册人/备案人名称
吉诺斯株式会社
统一社会信息代码
913101153205005498
主键编号
E7BBE22C01B6A2D0A1032D552D497648
最小销售单元产品标识
08800026507208
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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