呼吸管理监护仪
UDI数据信息下载
产品名称
呼吸管理监护仪
型号规格
K-MX100
产品描述
由主机、电源适配器、电子流量计模块(K-MX100除外)、监护模块(SpO2模块、主流CO2模块)和附件(脉搏血氧传感器、脉搏血氧导联线、成人气道适配器A2和气体快速接头(K-MX100除外))组成。其中脉搏血氧传感器为外购有医疗器械注册证的产品。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222070301
医疗器械注册人/备案人名称
湖南康智件科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RWM7WXM
主键编号
069742279700302022030508415914
最小销售单元产品标识
06974227970030
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)