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呼吸管理监护仪
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产品名称
呼吸管理监护仪
型号规格
K-M100Plus
产品描述
由主机、电源适配器、电子流量计模块（K-M100除外）、监护模块（SpO2模块、主流CO2模块）和附件（脉搏血氧饱和度传感器、成人气道适配器A2和气体快速接头（K-M100除外））组成。其中脉搏血氧饱和度传感器为外购有医疗器械注册证的产品。供医疗机构以呼吸监护为目的，实现血氧饱和度和脉率的监测、呼气末二氧化碳和呼吸率的监测、氧气流量的调节与显示。监测信息可以显示、回顾、存储及导出。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222070303
医疗器械注册人/备案人名称
湖南康智件科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RWM7WXM
主键编号
069742279700542022030508415916
最小销售单元产品标识
06974227970054
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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