膝关节假体
UDI数据信息下载
产品名称
膝关节假体
型号规格
AB-54/36-14 PS-G
产品描述
由符合YY/T0811-2010(ASTM F2565)的高交联聚乙烯制成。无菌包装,有效期5年。产品为一次性使用产品,适用于因终末期单侧或双侧膝关节疾患需要实施人工膝关节置换,且无植入禁忌症的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130637
医疗器械注册人/备案人名称
武汉医佳宝生物材料有限公司
统一社会信息代码
914201110908007133
主键编号
b1ffc007-2b3a-4dd2-afd2-fca3b150cbc8
最小销售单元产品标识
06941381402929
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03420310701012052860000007
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)