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同型半胱氨酸（HCY)测定试剂盒（循环酶法）
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产品名称
同型半胱氨酸（HCY)测定试剂盒（循环酶法）
型号规格
60mL×1/15mL×1 BS800系列
产品描述
本试剂用于体外定量测定血清或血浆中同型半胱氨酸的含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400081
医疗器械注册人/备案人名称
湖南永和阳光生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430181785372647H
主键编号
f49135ae-5dd7-417a-a03f-532942722fe9
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100520.0VBKQCX9
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-04-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-667
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
245
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密闭避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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