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七种肺癌相关抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
七种肺癌相关抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
9人份/盒
产品描述
用于体外定性检测人血清中七种自身抗体（p53、GAGE 7、PGP9.5、CAGE、 MAGE A1、SOX2、GBU4-5）的浓度。本产品应与 CT 联合检测，仅在 CT 检 查出现结节且不确定是否为肺部恶性肿瘤时，采用该检测作为 CT 检查的一种补偿手段，辅助诊疗专家进行判定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153402087
医疗器械注册人/备案人名称
杭州凯保罗生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330108060960249A
主键编号
458C903C1DFF9B80EA871B030FD56ACC
最小销售单元产品标识
06974220000017
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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