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氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
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产品名称
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
型号规格
2800测试/盒，校准品1：1×2 mL，校准品2：1×2 mL
产品描述
用于体外定量测定人血浆中氨（NH3）的含量。临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202401408
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
0694714553569820220525094210447
最小销售单元产品标识
06947145535698
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-401
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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