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全自动核酸提取及检测分析系统
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产品名称
全自动核酸提取及检测分析系统
型号规格
AutraMic mini4800
产品描述
本仪器主要由检测分析模块(MIC POC Dx48)、提取模块、移液模块、适配器、软件（包含micPCR软件发布版本为V2、Autrax-S软件发布版本为V1）组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223221181
医疗器械注册人/备案人名称
上海之江生物医药科技有限公司
统一社会信息代码
91310112695820303H
主键编号
0697461376015320220920094649186
最小销售单元产品标识
06974613760153
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
空气中不能含有腐蚀性气体；相对湿度在20%~80%、温度-20℃-40℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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