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一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

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产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
型号规格
RYQJ-45N
产品描述
腔镜切割吻合器根据结构和外形分为RYQJ、 RYQJ-M、 RYQJ- Q、RYQJ-N四种型号。其中RYQJ 型号及RYQJ-M型号的腔镜吻合器根据套管长度分为三种规格。配套使用的腔镜组件有直杆式(A型)、关节式(B型)、直杆鹰嘴式(C型)、关节弯鹰嘴式(D型)四种型号。A、B、C、D型腔镜组件根据吻合长度不同各分为30mm、 35 mm、 45mm、60mm四种规格,另外根据组件的型式、长度、吻合钉高度和钉仓表面型式(平钉式/台阶钉式/台阶钉防滑凸点式)的不同又各分为若干种规格。RYQJ-Q型及RYQJ-N型的腔镜吻合器按吻合长度不同各分为三种规格,其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格。配套使用的腔镜组件有平面式(RECR型)、防滑凸点式(RGST型),腔镜组件根据组件型式、长度和吻合钉高度的不同分为若干种规格。同一把腔镜吻合器在一次手术中可使用多个钉仓(最多10个),组件可为独立包装。腔镜吻合器(RYQJ 型、RYQJ-M型)主要由套管、摆动按钮、旋转手柄、保险按钮、复位按钮、击发手柄和手柄外壳组成,配套使用的腔镜组件(A型、B型、C型、D型)主要由抵钉座、钉仓、切割刀和吻合钉组成。腔镜吻合器(RYQJ-N 型)主要由抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、旋转手柄、固定手柄、复位手柄、保险按钮和击发手柄组成。腔镜吻合器(RYQJ-Q 型)主要由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、换挡拨块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄和击发指示窗组成。配套使用的腔镜组件(RECR型、RGST型)主要由钉仓和吻合钉组成。吻合钉采用TA1G制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152020003
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913212825855500664
主键编号
DDABB322D9D9EC9A2EE8298E47D910D1
最小销售单元产品标识
06971036116390
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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