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EGFR-KRAS-ALK基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
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产品名称
EGFR-KRAS-ALK基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的福尔马林固定石蜡包埋（简称FFPE）病理组织样本中的5种突变，包括EGFR基因L858R、T790M突变，EGFR基因E746-A750缺失，KRAS基因G12D突变和EML4-ALK融合基因
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400621
医疗器械注册人/备案人名称
华大生物科技（武汉）有限公司
统一社会信息代码
91420100081953881Y
主键编号
06974783040161202203020607442
最小销售单元产品标识
06974783040161
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-135
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
包一：-18℃以下
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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