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医用电子直线加速器
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产品名称
医用电子直线加速器
型号规格
VenusX
产品描述
产品由辐射头、机架、KV成像系统、MV成像系统、治疗床、主控柜、计算机柜、控制键盘、控制台计算机、隔离变压器、调制器和X射线高压发生器组成。该产品用于对肿瘤患者进行三维适形放射治疗、调强放射治疗、旋转放射治疗、图像引导放射治疗。具体适应症由有资质的临床医生根据实际情况确定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213050789
医疗器械注册人/备案人名称
苏州雷泰医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320594555800853H
主键编号
0697560274003320220922094915129
最小销售单元产品标识
06975602740033
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
05-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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