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一次性使用输尿管导引鞘
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产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
型号规格
PR-UAS-12/14-350
产品描述
本品由扩张管组件和鞘管组件组成，其中扩张管组件由扩张管管体、扩张管手柄座构成；鞘管组件由鞘管管体和鞘管接头构成。扩张管管体采用改性聚乙烯（PE）材料制成，扩张管手柄座采用聚酰胺（PA）材料制成；鞘管管体采用聚四氟乙烯（PTFE）、聚酰胺弹性体（Pebax）材料和304不锈钢丝制成，管体表面覆有亲水润滑涂层。鞘管接头采用聚酰胺（PA）材料制成。产品经已确认的环氧乙烷灭菌过程灭菌，无菌供应。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20222020044
医疗器械注册人/备案人名称
四川普瑞顺祥医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91510100MA68HCA63X
主键编号
1697521644001220220422092902028
最小销售单元产品标识
06975216440015
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01031101500003175840000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、洁净的环境。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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