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游离前列腺特异抗原校准品
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产品名称
游离前列腺特异抗原校准品
型号规格
两点装：2×0.25mL
产品描述
用于检测人体样本中的游离前列腺特异性抗原（fPSA）。fPSA/tPSA的比值可用于前列腺癌和良性前列腺增生的鉴别诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400926
医疗器械注册人/备案人名称
泰州泽成生物技术有限公司
统一社会信息代码
913212910941159086
主键编号
0697420115685620220923031600043
最小销售单元产品标识
06974201156856
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-09-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-173
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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