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心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
本试剂盒主要组成成分：塑料外壳上盖（聚苯乙烯）、塑料外壳下盖（聚苯乙烯）、支撑垫（聚氯乙烯）、硝酸纤维素膜（涂布有鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体、兔抗亲和素抗体）、样本垫（玻璃纤维素膜）、液体吸收垫（醋酸纤维素膜）、化学耦合垫（封闭玻璃纤维素膜，涂布有金标鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体和金标亲和素）、干燥剂（分子筛）、铝箔袋（三层铝箔纸）、标签纸（单面胶标签）。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192400508
医疗器械注册人/备案人名称
杭州普望生物技术有限公司
统一社会信息代码
91330100560586994D
主键编号
06975769080058202209290445130
最小销售单元产品标识
06975769080058
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-09-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-30
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
06975769089617
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-261
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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